Regelmatig komen fout-positieve uitslagen voor in het Nederlandse bevolkingsonderzoek naar borstkanker. Dit zijn vrouwen die op basis van een mogelijke bevinding op het screeningsmammogram worden verwezen voor volledig en uitgebreid ziekenhuis onderzoek maar die achteraf geen borstkanker blijken te hebben. Het blijkt dat in meer dan de helft van alle verwijzingen alleen een extra foto of echografie nodig is om de vrouwen gerust te kunnen stellen.

Het doel van deze studie was het wetenschappelijk onderbouwen van een snel, niet invasief, aanvullend onderzoek in het screeningsprogramma. Hiermee hoopten we het aantal fout-positieve uitslagen terug te kunnen brengen en zo hogere kosten, angst, en wachttijden in ziekenhuizen te verminderen.

Een belangrijk knelpunt van de studie bleek het toetsen van het multi centre onderzoeksdesign bij de Medisch Ethische Toetsings Commissies (METC). De Raden van Bestuur van lokale ziekenhuizen en diagnostische centra hebben elk aan hun eigen METC een advies gevraagd met betrekking tot lokale uitvoerbaarheid. Dit betekent dat er een dossier met alle stukken moet worden aangeleverd, een vergadering moet worden gepland, overeenstemming moet worden bereikt, etc. Met doorlooptijden van 3-52 weken (gemiddeld 17) is dit een tijdrovende aangelegenheid gebleken waardoor er aanzienlijke vertraging is opgelopen. Ook het werven van cliënten was tijdrovend: Op verzoek van de METC, moesten wij eerst de huisarts informeren, daarna de cliënten, die moesten er 24 uur over nadenken, dan toezeggen, en pas daarna mochten we ze randomiseren en inplannen voor onderzoek. Hierbij mocht de client geen vertraging oplopen.